Фромилид 250мг/5мл 60мл сусп

Фромилид 250мг/5мл 60мл сусп

ФРОМИЛИД (FROMILID)

CLARITHROMYCINUM     J01F A09

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 14

 Кларитромицин250 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, тальк, магния стеарат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолиновый желтый.

№ UA/5026/02/01 от 22.10.2008 до 22.10.2013

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 14

 Кларитромицин500 мг

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, тальк, магния стеарат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолиновый желтый.

№ UA/5026/02/02 от 22.10.2008 до 22.10.2013

гран. д/орал. сусп. 125 мг/5 мл фл., д/п 60 мл сусп., № 1

 Кларитромицин125 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: карбомер 934 Р, повидон, гипромеллозы фталат HP55, тальк, масло касторовое, камедь ксантановая, ароматизатор банановый, калия сорбат, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), сахароза.

№  UA/5026/01/01 от 25.10.2011 до 25.10.2016

гран. д/п сусп. д/орал. прим. 250 мг/5 мл фл., д/п 60 мл сусп., № 1

 Кларитромицин250 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат, тальк, масло касторовое очищенное, смола ксантановая, ароматизатор апельсиновый, кислота лимонная безводная, сахарин натрия, моноаммония глицирризинат, неогесперидина дигадрохалькон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, сахароза, калия сорбат.

№ UA/5026/01/02 от 15.07.2009 до 15.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Формилид — кларитромицин — in vitro высокоэффективен относительно Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae. Действует бактерицидно против H. pylori, активность кларитромицина выше при нейтральном рН, чем при кислом рН. In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина против клинически значимых штаммов микобактерий. Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas как грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к кларитромицину.
Микробиология
Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophilea.
Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.
Большинство метициллин- и оксациллинрезистентных штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину.
Helicobacter: H. pylori.
Кларитромицин активен in vitro относительно большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.
Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Кампилобактерии: Campylobacterium.
Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter spp.
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1–2 раза слабее исходного вещества, за исключением Haemophilus influenzae, против которого эффективность метаболита в 2 раза выше. В условиях in vitro и in vivo исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект против Haemophilus influenzae, в зависимости от штамма микроорганизма.
Фармакокинетика. Кларитромицин быстро и хорошо абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет приблизительно 55% после перорального приема дозы. Пища может замедлить абсорбцию, однако существенно не влияет на биодоступность кларитромицина. Около 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, имеющего такой же биологический эффект, как и кларитромицин. У здоровых лиц он достигает концентрации в плазме крови, пропорциональной величине перорально принятых доз. Cmax в плазме крови регистрируется менее чем через 3 ч. После перорального приема однократной дозы 250 мг кларитромицина средние концентрации составляют 0,62–0,84 мкг/мл; после однократной дозы 500 мг кларитромицина — 1,77–1,89 мкг/мл. Соответствующие концентрации 14-гидроксикларитромицина составляют 0,4–0,7 мкг/мл после дозы 250 и 0,67–0,8 мкг/мл — после приема дозы 500 мг. Значения AUC составляют 4 мкг/мл·ч после дозы 250 мг и 11 мкг/мл·ч — после дозы 500 мг.
Стабильная концентрация достигается после 5-й дозы 250 мг кларитромицина при приеме 2 раза в сутки; Cmax кларитромицина составляет 1 мкг/мл и 14-гидроксикларитромицина — 0,6 мкг/мл.
Фармакокинетические параметры после приема 5-й дозы (250 мг) кларитромицина, суспензии для детей, составляли: Cmax — 1,98 мкг/мл, AUC — 11,5 мкг· ч/мл, время наступления терапевтического эффекта — 2,8 ч и T½ — 3,2 ч для кларитромицина и соответственно 0,67 мкг/мл, 5,33 мкг ч/мл, 2,9 и 4,9 ч — для 14-ОН-кларитромицина.
Кларитромицин хорошо проникает в жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз выше, чем в плазме крови. Значительные концентрации определяются в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке носа, коже, слюне, альвеолах, мокроте и в среднем ухе. Объем распределения кларитромицина у здоровых лиц после однократной дозы 250 и 500 мг составляет 226–266 и 2,5 л/кг соответственно. Объем распределения 14-гидроксикларитромицина — 304–309 л.
Кларитромицин при применении в терапевтических дозах связывается с белками плазмы примерно на 80%. 14-гидроксикларитромицин является основным метаболитом, который выделяется почками, и составляет примерно 10–15% от принятой дозы. Большая часть от остатка дозы выделяется с калом, в основном с желчью. 5–10% от исходного соединения выделяется с калом.
Стабильные концентрации кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени и у здоровых добровольцев не отличаются, кроме более низких концентраций 14-ОН-кларитромицина при печеночной дисфункции.
У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших дозы 500 мг, значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности.
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина.
У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15–30 мг/кг/день (доза разделена на 2 приема) были более высокие концентрации кларитромицина в плазме и более длительный T½.
T½ кларитромицина в дозе 250 мг/12 ч составляет 3–4 ч и в дозе 500 мг/12 ч — 5–7 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

Суспензия и таблетки: инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит);
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, импетиго, эризипелоид);
острый средний отит;
диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii.
Таблетки: профилактика диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avuim в ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD 4-лимфоцитов ≤100/мм3.
Эрадикация H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты омепразолом или ланзопразолом (активность кларитромицина относительно H. pylori выше при нейтральной рН, чем при кислой рН).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки
Проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Рекомендованная доза кларитромицина взрослым и детям в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет 5–14 дней, за исключением лечения негоспитальной пневмонии и синуситов, при которых требуется 6–14 дней терапии.
Пациентам с микобактериальной инфекцией
Рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Лечение инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium, у больных со СПИДом длится столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата. Кларитромицин необходимо применять в комплексе с другими антибактериальными препаратами.
Продолжительность терапии других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально.
Профилактика инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium: рекомендованная доза кларитромицина для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Эрадикаця H. pylori у пациентов с пептической язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые)
Тройная терапия (7–14 дней):
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней.
Тройная терапия (7 дней):
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 400 мг метронидазола 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Тройная терапия (7 дней):
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 40 мг омепразола в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки или 400 мг метронидазола 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Тройная терапия (10 дней):
500 мг кларитромицина 2 раза в сутки одновременно с приемом амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки и омепразола 20 мг/сут на протяжении 10 дней.
Двойная терапия (14 дней):
500 мг кларитромицина 3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Одновременно следует применять омепразол 40 мг/сут внутрь. Базовое исследование проводили с омепразолом 40 мг/сут на протяжении 28 дней. Поддерживающие исследования проводили с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 дней.
О дальнейшей информации относительно дозирования омепразола см. Инструкцию для медицинского применения омепразола.
Лица пожилого возраста: применение, как и для взрослых.
Пациенты с почечной недостаточностью: обычно коррекции дозы не требуется, кроме пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин). Если коррекция дозы необходима, суточную дозу снижают в 2 раза, то есть применяют 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки в случае более тяжелых инфекций. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.
Суспензия для перорального применения 250 мг/5 мл
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет для лечения немикобактериальных инфекций обычно принимают 250 мг (5 мл супензии) каждые 12 ч. Для лечения синусита, наиболее тяжелых инфекций в случае, если инфекция вызвана Haemophilus influenzae, необходимо принимать 500 мг (10 мл) каждые 12 ч.
Для эрадикации H. pylori принимают 500 мг (10 мл) 2 раза в сутки на протяжении 7 дней в составе комплексной терапии в соответствии со схемами лечения.
Детям в возрасте до 12 лет с массой тела >8 кг рекомендуется суточная доза суспензии 15 мг/кг массы тела в 2 приема, запивая водой. Суспензия для перорального применения содержит гранулы маленьких размеров, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое горькое на вкус. Для отмеривания дозы предоставляется шприц для перорального введения. В одном полном шприце содержится 5 мл суспензии (250 мг кларитромицина). После каждого применения шприц необходимо промыть водой.
Дозы для детей рассчитаны согласно массы их тела:

Масса тела* ребенка, кгДоза (мл) для пероральной суспензии 250 мг/5 мл (количество шприцев)Доза, мг
≥335 мл (1 шприц) 2 раза в сутки250
24–323,75 мл (¾ шприца) 2 раза в сутки187,5
16–232,5 мл (½ шприца) 2 раза в сутки 125
8–151,25 мл (¼ шприца) 2 раза в сутки62,5


*Детям с массой тела до 8 кг необходимо подбирать дозу, рассчитывая на 1 кг массы тела (приблизительно 7,5 мг/кг 2 раза в сутки).
Дозирование суспензии для перорального применения 125 мг/5 мл.
Дозы, рекомендованные для детей, учитывая массу тела и суточную дозу суспензии 15 мг/кг массы тела:

Масса тела ребенка, кгДоза (мл) пероральной суспензии 125 мг/5 мл (количество шприцев)Доза, мг
33 10 мл (2 шприца) 2 раза в сутки 250
24 7,5 мл (1½ шприца) 2 раза в сутки187,5
16 5 мл (1 шприц) 2 раза в сутки125 мг
8 2,5 мл (½ шприца) 2 раза в сутки62,5


Длительность лечения — 7–14 сут.
Для лечения и профилактики инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, взрослые принимают 500 мг каждые 12 ч. Эти дозы можно повышать. Максимальная ежедневная доза составляет 2 г.
Детям с массой тела >8 кг назначают 15 мг/кг/сут 2 равными дозами. Максимальная ежедневная доза для детей составляет 1 г.
Лечение инфекций, вызванных Mycobacterium avium complex, продолжительное. Период лечения определяется индивидуально.
При незначительном или умеренном нарушении функции печени на фоне нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет <0,5 мл/с (30 мл/мин), или уровень креатинина в плазме крови составляет >290 мкмоль/л (3,3 мг, 100 мл), дозу следует снизить наполовину или удвоить интервал между приемом доз.
Суспензия для перорального применения 125 мг/5 мл
Немикобактериальные инфекции
Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная доза для детей составляет от 7,5 мг/кг 2 раза в сутки до максимальной — 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения обычно составляет 5–10 сут в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).
Рекомендуется давать детям выпить немного жидкости после приема этой суспензии. Суспензия для перорального применения содержит мелкие гранулы, которые ребенок не должен разжевывать, поскольку их содержание горькое на вкус. Для приема дозы прилагается шприц для перорального применения. В 1 полном шприце — 5 мл суспензии, содержащей 125 мг. После каждого применения шприц следует промыть водой.
Дозировка препарата для лечения детей с немикобактериальной инфекцией в зависимости от массы тела:

Масса тела* ребенка, кгДоза (мл) для пероральной суспензии 125 мг/5 мл (количество шприцев)Доза, мг
8–112,5 мл (½ шприца) 2 раза в сутки62,5
12–195 мл (1 шприц) 2 раза в сутки125
20–297,5 мл (1½ шприца) 2_раза в сутки187,5
30–4010 мл (2 шприца) 2 раза в сутки250


*Детям с массой тела до 8 кг дозу следует рассчитывать на килограмм массы тела (7,5 мг/кг 2 раза в сутки).
Дозирование при почечной недостаточности. Детям с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу препарата следует уменьшить на 50%. Лечение должно длиться не дольше 14 дней.
Микобактериальные инфекции
Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная доза кларитромицина в виде суспензии для детей составляет от 15 до 30 мг/кг/сут в 2 приема.
Лечение продолжают, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может потребоваться дополнительная терапия в комбинации с другими антимикобактериальными препаратами).
Дозировка препарата для лечения детей с микобактериальной инфекцией в зависимости от массы тела:

Масса тела* ребенка, кгДоза (мл) для пероральной суспензии 125 мг/5 мл (количество шприцев)
8–115 10
12–191020
20–291530
30–402040


*Детям с массой тела до 8 кг дозу следует рассчитывать на килограмм массы тела (15–30 мг/кг/сут).
Приготовление суспензии. Для приготовления 60 мл суспензии (125 мг/5 мл) необходимо 42 мл очищенной или кипяченой и охлажденной воды. Встряхнуть флакон, чтобы разъединить гранулы. Добавить около ½ объема необходимого количества воды и тщательно втряхнуть до растворения гранул. Добавить оставшуюся воду до метки на флаконе и снова хорошо встряхнуть. Приготовленная суспензия должна достигать отметки на бутылке. Перед каждым приемом препарата следует встряхивать флакон с приготовленной суспензией.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:


повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам или любому ингредиенту препарата;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
параллельное применение с эрготамином, дигидроэрготамином, терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом или алкалоидами спорыньи;
порфирия.
В форме таблеток: период кормления грудью; детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные эффекты, которые могут возникнуть при терапии кларитромицином, распределены по группам по частоте возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; иногда — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10 000, <1/1000; очень редко — <1/10 000, включая единичные случаи.
В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения серьезности.
Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при сочетанном применении кларитромицина и колхицина.
Пациенты с нарушением иммунной системы
Наиболее частыми побочными реакциями (за исключением тех, что обусловлены основным заболеванием) при лечении микобактериальных инфекций у детей, больных СПИДом, были звон в ушах, глухота, тошнота, рвота, боль в животе, пурпура, панкреатит и повышение уровня амилазы. Также сообщалось о значительном повышении уровня общего билирубина крови и АлАТ, тромбоцитопении.
Частота возникновения побочных эффектов по отдельным классам систем-органов
Лабораторные исследования:
нечасто: повышение уровня трансаминаз и ЩФ, повышенное содержание в плазме крови билирубина, креатинина и мочевины, увеличение протромбинового времени;
редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гипогликемия у пациентов, принимающих препараты для снижения сахара в крови.
Со стороны сердца:
очень редко: удлинение интервала Q–T, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия по типу пируэт (torsades de pointes).
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль, нарушение вкуса;
нечасто: нарушение обоняния, потеря обоняния и вкуса;
очень редко: вертиго, головокружение, парестезии, бессонница и судороги.
Со стороны органа слуха и равновесия:
очень редко: тинитус, обратимые нарушения слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко: диспноэ, отек горла (симптомы аллергической реакции).
Со стороны пищеварительного тракта:
часто: тошнота, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея;
нечасто: стоматит, глоссит;
редко: преходящее окрашивание зубов и языка;
очень редко: острый панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
часто: сыпь;
нечасто: крапивница;
очень редко: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани и костей:
очень редко: артралгия и миалгия, ухудшение состояния при тяжелой псевдопаралитической миастении.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
редко: длительное применение препарата может привести к чрезмерному развитию резистентных бактерий и грибков (псевдомембранозный колит, кандидоз).
Со стороны иммунной системы:
очень редко: анафилактические реакции (отечность лица, ангионевротический аллергический отек, затруднение дыхания, шок), гиперчувствительность.
Со стороны гепатобилиарной системы:
очень редко: гепатоцеллюлярная желтуха, холестатическая желтуха, гепатит, холестатический гепатит (в исключительных случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, которые одновременно принимали другие препараты), нарушение функции печени.
Психические нарушения:
очень редко: ночные кошмары, спутанность сознания, чувство страха, галлюцинации, психотические реакции, психозы, дезориентация, деперсонализация, депрессия, тревожность.
При возникновении любых нежелательных реакций лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
Препарат выделяется из организма печенью и почками.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.
Сообщалось об усилении симптомов миастении гравис (myasthenia gravis) у пациентов, принимавших кларитромицин.
Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.
О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось даже через 2 мес после применения антибактериальных препаратов.
У некоторых пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к кларитромицину.
Дополнительная информация о вспомогательных веществах
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Достаточных данных относительно применения кларитромицина у беременных женщин нет. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат не следует применять в период беременности, если только ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Кларитромицин экскретируется в грудное молоко. На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Исследования по эффективности и безопасности применения кларитромицина для детей до 6 мес, а также детей, пораженных Mycobacterium avium complex, в возрасте до 20 мес не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами
Сообщений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не было. Прежде чем начинать управление транспортным средством или работу с другими мехиинизмамы следует учесть возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Применение других препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия
Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин
Повышение уровня цизаприда, пимозида и терфенадина в плазме крови наблюдалось при их сочетанном применении с кларитромицином, что может вызвать удлинение интервала Q–T и появление аритмий, в том числе желудочковых тахикардий, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты отмечались и при одновременном применении астемизола и других макролидов.
Эрготамин/дигидроэрготамин
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциировалось с появлением признаков острого эрготизма, что характеризовалось вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.
Влияние других лекарственных средств на кларитромицин
Влияние этих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может потребоваться изменение дозы или применение альтернативной терапии.
Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин
Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина — биологически активного метаболита. Поскольку биологическая микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная относительно различных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут из-за сочетанного применения кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450.
Флуконазол
Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении с флуконазолом. Изменения дозы кларитромицина не требуется.
Ритонавир
Применение ритонавира и кларитромицина вызывало значительное угнетение метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышалась на 31%, минимальная концентрация — на 182% и AUC — на 77%. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического окна снижения дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, не следует применять сочетанно с ритонавиром.
Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств
CYP 3A
Совместное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP 3A, и препарата, который главным образом метаболизируется CYP 3A, может вызвать повышение концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.
Следует быть осторожным при применении кларитромицина у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами — субстратами (CYP 3A), особенно если CYP 3A-субстрат имеет узкий терапевтический диапазон (например карбамазепин) и экстенсивно метаболизируется этим энзимом. Может потребоваться изменение дозы и, если возможно, тщательный мониторинг плазменных концентраций лекарственного средства, которое метаболизируется CYP 3A, у пациентов, одновременно принимающих кларитромицин.
Такие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP 3A-изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450.
Антиаритмические средства
Существуют постмаркетинговые сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении кларитромицина с хинидина сульфатом или дизопирамидом. Рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала Q–T. Во время терапии кларитромицином необходимо следить за концентрациями этих препаратов в плазме крови.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
Как и другие макролиды, кларитромицин вызывает повышение концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как ловастатин и симвастатин. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при сочетанном применении этих лекарственных средств.
Омепразол
Применение кларитромицина в комбинации с омепразолом приводило к повышению равновесных концентраций омепразола. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 ч составило 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином — 5,7.
Пероральные антикоагулянты
Комбинированное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, что требует тщательного контроля протромбинового времени у пациентов.
Сильденафил, тадалафил, варденафил
Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов ФДЭ (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их сочетанном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов ФДЭ.
Теофиллин, карбамазепин
Существует незначительное, но статистически значимое повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.
Тольтеродин
Снижение дозы тольтеродина может быть необходимым при его применении с кларитромицином.
Триазолбензодиазепины (например альпразолам, мидазолам, триазолам)
Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы.
Следует придерживаться таких же мер предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP 3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP 3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно. Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны ЦНС (такие, как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за пациентом, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.
Другие виды взаимодействий
Колхицин
Колхицин является субстратом CYP 3A и Р-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды могут угнетать CYP 3A и Pgp. При одновременном применении кларитромицина и колхицина угнетение Pgp и CYP 3A кларитромицином может вызвать повышение экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина.
Дигоксин
Сообщалось о повышении концентрации дигоксина в плазме крови пациентов, принимавших кларитромицин сочетанно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной токсичности, в том числе потенциально летальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови при его применении с кларитромицином.
Зидовудин
Одновременное применение таблеток кларитромицина немедленного высвобождения и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов может вызвать снижение равновесных концентраций зидовудина в плазме крови. Этого можно избежать путем соблюдения интервала между приемами кларитромицина и зидовудина. О таком взаимодействии при применении суспензии кларитромицина и зидовудина или дидеоксиназина у детей не сообщалось.
Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между кларитромицином и атазанавиром, интраконазолом, саквинавиром.
Верапамил
Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сообщений о случаях передозировки не было.
Передозировка может вызвать тошноту, рвоту и боли в животе, головную боль и спутанность сознания. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, принявшем 8 г кларитромицина, развились изменения умственного состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия, гипоксемия. При проглатывании очень большого количества препарата назначают промывание желудка. Лечение симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный диализ являются малоэффективными методами быстрого удаления кларитромицина из организма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °C.
Приготовленную суспензию необходимо использовать на протяжении 14 дней при условии хранения при температуре не выше 25 °C.

Дозу и продол. леч. назначает врач. Детям от 6 мес. до 12 лет от 7,5мг/кг до макс. 500мг 2 р в сутки, независимо от еды. Продол. леч. обычно 5-10 дней. Рекомен. детям выпить немн. жид. после приёма сусп. См. Аннотацию.
Есть в наличии
Код товара: J01F A09
Производитель: КРКА
Классификация: Медикаменты
Адрес аптеки
Цена
Кол-во
Наличие
AKS

ул. Бочарова, 1

050-554-0015

224.77 грн.
5 шт
AKS

ул. Пастера, 36

723-76-88

224.67 грн.
4 шт
AKS

ул. Святослава Рихтера, 132/1

716-70-21

241 грн.
4 шт
AKS

ул. Королева, 65

709-40-21

204.85 грн.
3 шт
AKS

г. Подольск, пр. Победы, 23 (Стационар)

04862-30067

204.85 грн.
3 шт
AKS

ул. Пантелеймоновская, 70

49-67-41

217.94 грн.
3 шт
AKS

г. Южный, ул. Мира, 19Е

(04842) 3-12-02

204.85 грн.
3 шт
AKS

ул. Заболотного, 54/2

788-17-24; 094-886-17-24

225.70 грн.
2 шт
AKS

пр. Добровольского, 159

703-35-82; 094-955-65-82

216.89 грн.
2 шт
AKS

ул. Космонавтов, 33

770-10-46; 094-995-50-46

200.62 грн.
2 шт
AKS

ул. Марсельская, 56

050-468-19-41

224.14 грн.
2 шт
AKS

ул. Михайловская, 8/4

050 468 19 53

223.95 грн.
2 шт
AKS

ул. Глушко, 11Г

050 468 19 60

204.85 грн.
2 шт
AKS

ул. Большая Арнаутская, 99

706-69-26

200.79 грн.
2 шт
AKS

ул. Святослава Рихтера, 125/3

0504861948

204.85 грн.
2 шт
AKS

пр. небесной Сотни, 10

747-32-36

218.58 грн.
2 шт
AKS

с.Коблево, ул.Одесская, 2/4

050 468 19 49

229.18 грн.
2 шт
AKS

ул. Семена Палия, 133

759-26-83; 094-921-56-83

203.15 грн.
2 шт
AKS

пр. Добровольского, 109 (угол)

798-28-10; 094-948-58-10

195.41 грн.
2 шт
AKS

Одесская обл. пгт. Тарутино, ул. Центральная, 61, З

0503763343

218.05 грн.
2 шт
AKS

ул. Фонтанская дор., 19

704-12-05; 094-932-32-05

208.07 грн.
2 шт
AKS

пр. Добровольского, 109 (центр)

795-30-67; 094-951-60-67

256.43 грн.
2 шт
AKS

ул. небесной Сотни, 5

702-97-46; 094-955-27-46

225.70 грн.
1 шт
AKS

ул. Шклярука, 12Д

783-19-63

241 грн.
1 шт
AKS

ул. Черняховского, 1А

795-30-92; 094-951-60-92

195.39 грн.
1 шт
AKS

ул. Малиновского, 1/1

771-70-25; 094-997-10-25

208.07 грн.
1 шт
AKS

ул. Марсельская, 32/3

7701402;0949955402;0504681966

218.59 грн.
1 шт
AKS

ул. Маршала Малиновского, 55/1

050 468 19 56

229.18 грн.
1 шт
AKS

ул. Филатова, 86

759-49-76; 094-921-69-76

229.18 грн.
1 шт
AKS

ул. Мясоедовская, 32

701-05-26; 094-953-35-26

206.11 грн.
1 шт
AKS

ул. Мясоедовская, 33

703-68-49; 094-955-98-49

204.85 грн.
1 шт
AKS

ул. Тополева, 26/1

784-23-29

224.14 грн.
1 шт
AKS

ул. Филатова, 53

050-486-19-67

251.73 грн.
1 шт
AKS

ул. Нежинская, 65

701-12-09; 094-953-42-09

204.85 грн.
1 шт
AKS

ул. Старопортофранковская, 67/69

726-10-10

225.03 грн.
1 шт
AKS

ул. Польская, 14

770-92-25; 094-996-32-25

241 грн.
1 шт
AKS

ул. Садовая, 2

703-38-24; 094-955-68-24

219.59 грн.
1 шт
AKS

ул. Семена Палия, 98

771-14-03

208.07 грн.
1 шт
AKS

ул. Семена Палия, 88

795-30-56; 094-951-60-56

225.70 грн.
1 шт
AKS

ул. Семена Палия, 68

700-20-57; 094-952-50-57

229.18 грн.
1 шт
AKS

ул. Люстдорфская дор., 27

771-70-21

229.18 грн.
1 шт
AKS

ул. Семена Палия, 118

750-50-46

243.78 грн.
1 шт
AKS

ул. Семена Палия, 119

759-23-58; 094-921-53-58

224.67 грн.
1 шт
AKS

ул. Люстдорфская, 123/1

749-21-12

226.74 грн.
1 шт
AKS

г. Б.-Днестр., ул. Свято-Георгиевская, 4 (ЦРБ)

0484929028 0963347554

224 грн.
1 шт
AKS

ул. Левитана, 101

050-021-01-22

241 грн.
1 шт
AKS

ул. Академическая, 16Б

746-50-21

241 грн.
1 шт
AKS

г. Измаил, ул. Шевченко, д. 8

050-468-19-57

208.07 грн.
1 шт
AKS

г. Подольск, пр. Победы, 23 (Детская поликлиника)

04862-30971

245.57 грн.
1 шт
AKS

г. Подольск, пр. Победы, 23 (Оптика и медтехника)

048 623 02 24

241 грн.
1 шт
AKS

г. Подольск, ул. Соборная, 101

04862-21784

209.23 грн.
1 шт
AKS

г. Южный, ул. Григорьевского десанта, 30/16Е

(04842) 2-32-80

204.85 грн.
1 шт
AKS

г. Южный, ул. Мира, 13/5

(04842) 2-32-58

213.19 грн.
1 шт
AKS

г. Южный, ул. Ново-Билярская, 22/1Б

(04842) 2-39-08

219.48 грн.
1 шт
AKS

жм. Радужний д. 16/1, помещение 12Н

050-468-19-40

197.36 грн.
1 шт
AKS

жм. Радужный, 19/1

700-02-84

204.85 грн.
1 шт
AKS

Одесская обл., Лиманский р-н, с. Фонтанка, ул.Греческая, 2, пом 2/5

050 468 19 50

224.14 грн.
1 шт
AKS

пр. Добровольского, 128

095-480-14-92

218.58 грн.
1 шт
AKS

пр. Добровольского, 73

788-23-67; 094-886-23-67

224.77 грн.
1 шт
AKS

пр. Добровольского, 98

050-468-19-47

200.58 грн.
1 шт
AKS

ул. Балковская, 30Б

709-40-27; 094-917-40-27

208.07 грн.
1 шт
AKS

ул. Костанди, 162/2 пом 3

704-50-26, 094-932-70-26

205.44 грн.
1 шт
AKS

ул. Бочарова, 30

050 468 19 68

241 грн.
1 шт
AKS

ул. Бочарова, 47

703-69-21; 094-955-99-21

224.64 грн.
1 шт
AKS

ул. Ген. Бочарова, д. 62, секц. 5, пом.6

050-468-19-70

208.07 грн.
1 шт
AKS

ул. Ген. Петрова, 46

770-21-15

203.15 грн.
1 шт
AKS

ул. Генерала Петрова, 33

762-57-85

209.14 грн.
1 шт
AKS

ул. Глушко, 19А

772-23-02; 094-997-63-02

229.18 грн.
1 шт
AKS

ул. Глушко, 32А

797-27-59; 050 468 19 73

208.07 грн.
1 шт
AKS

ул. Д. Ойстраха, 1

709-40-19; 094-917-40-19

204.85 грн.
1 шт
AKS

ул. Днепр. дорога, 77/2

704-50-19; 094-932-70-19

217.38 грн.
1 шт
AKS

ул. Заболотного, 31

095-480-17-08

241 грн.
1 шт
AKS

г. Б.-Днестр., ул.Победы, 24

(04849) 6-00-15

208.07 грн.
1 шт
AKS

ул. Королева, 33

35-97-72

225.70 грн.
1 шт
AKS

ул. Королева, 49

746-15-51

226.74 грн.
1 шт
AKS

ул. Космонавтов, 9

766-88-50

229.18 грн.
1 шт
AKS

ул.Пишоновская, 20/2

773-79-96

241 грн.
1 шт
Фромилид 250мг/5мл 60мл сусп КРКА J01F A09 Дозу и продол. леч. назначает врач. Детям от 6 мес. до 12 лет от 7,5мг/кг до макс. 500мг 2 р в сутки, независимо от еды. Продол. леч. обычно 5-10 дней. Рекомен. детям выпить немн. жид. после приёма ... 195.39
Нет элементов для отображения!
Call-центр работает:
с 8:00 до 20:00
Заказать звонок
Меню
Меню